日前，江蘇無錫某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因出口的彩色超聲波診斷儀不符合韓國有關標準而遭遇退運。據(jù)悉，該企業(yè)向韓國購買方及檢測方提供了包括電器安全方面的CE認證和TUV認證，軟件方面的SDS認證和V&V認證，均已獲認可。貨物到達韓國之后，KFDA認證未能通過，最終被判定聲輸出指標、PW精確度等不合格。

    經(jīng)調(diào)查了解，韓國醫(yī)療電子電器行業(yè)設置了高于我國標準的要求，以保護韓國國內(nèi)同類生產(chǎn)企業(yè)。該診斷儀雖然符合我國國內(nèi)相應的上市標準，卻無法在韓國市場上銷售。

    為此，江蘇無錫檢驗檢疫局提醒相關企業(yè)：提高對進口國標準的關注度，并及時進行標準查新；謹慎選擇和仔細鑒別認證機構，選擇合法合規(guī)的機構開展相關認證檢測；按照進口國標準要求設計和生產(chǎn)出口產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品檢驗把關，對產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題，整改要分析原因，措施要落實到位。此外，各企業(yè)還應加強與檢驗檢疫部門的溝通，利用檢驗檢疫的公共服務平臺，促進產(chǎn)品質(zhì)量的提升。